Цель внедрения маркировки

Ключевая задача — противодействие производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции. Покупатель получает возможность проверить лекарство сразу при покупке в аптеке: для этого достаточно отсканировать двухмерный штрих-код специальным сканером или смартфоном.

В результате эксперимента разрабатывается информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя — АИС Маркировка, оператором которой является ФНС России. В число задач Минпромторга России вошла организация предоставления для АИС Маркировка следующих видов сведений:

  • Сведения из Реестра лицензий на производство лекарственных средств
  • Сведения из Единого реестра заключений о соответствии Правилам надлежащей практики

Для реализации данной задачи сотрудники «Полилог» осуществили:

  • Сопровождение процесса согласования технологической карты межведомственного взаимодействия (ТКМВ) с ФНС России в части атрибутивного состава и форматов сведений
  • Автоматизацию ведения в АИС ГУ Единого реестра заключений о соответствии Правилам надлежащей практики и миграция накопленных заказчиком сведений
  • Оптимизацию форматов ведения в АИС ГУ адресов производителей (приведение к идентификаторам справочника ФИАС) в Реестре лицензий на производство лекарственных средств
  • Разработку и вывод в продуктивный контур СМЭВ 3.хх двух видов сведений для их поставки в АИС Маркировка

В сфере производства лекарственных средств в рамках развития АИС ГУ были разработаны сервисы и частные технические задания (ЧТЗ) для Минкомсвязи России по переводу государственной услуги по лицензированию производства из СМЭВ 2.хх в СМЭВ 3.хх и по выводу трех новых государственных услуг на ЕПГУ в СМЭВ 3.хх:

  • Локализация производства лекарственных средств
  • Выдача заключений GMP
  • Выдача документов CPP

Результат оказания госуслуги

На сегодняшний день, как правило, в электронной форме выдаются результаты по информационным государственным услугам, не требующие на выходе оформления документа установленного образца или на бланке строгой отчетности. Минпромторг России относится к числу немногих органов власти, которые организовали работы по техническому и правовому обеспечению выдачи результатов оказания услуг для юридических лиц в форме электронного документа, в том числе и электронных лицензий.

В рамках развития АИС ГУ сотрудниками «Полилог» были выполнены работы по формированию в АИС ГУ результата услуги в виде электронного документа. Электронная лицензия или иной результат оказания услуги отправляется заявителю в личный кабинет на ЕПГУ в виде пакета документов:

  • PDF/A-1 документ — подписан квалифицированной ЭП
  • XML документ — подписан квалифицированной ЭП
  • Отсоединенный файл сертификата ЭП к PDF/A-1 и XML документа

Электронную лицензию или иной документ можно:

  • Проверить на подлинность ЭП с помощью специального сервиса на ЕПГУ
  • Сохранить в электронном виде, записать на электронный носитель
  • Отправить напрямую из личного кабинета ЕПГУ на e-mail

Для удобства ответственных сотрудников ведомства был расширен объем интеграции АИС ГУ с системой электронного документооборота Минпромторга России (СЭДО). Это позволило автоматизировать передачу в СЭДО сформированного документа для подписания и получение подписанного документа обратно в АИС ГУ для дальнейшей отправки на ЕПГУ.

Важной составляющей работ компании в рамках данного проекта стала методическая и консультационная поддержка разработки и сопровождения процессов согласования проекта Приказа Минпромторга России от 30.06.2017 № 2132 «Об утверждении Требований к форматам заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, в форме электронных документов и признании утратившими силу приказов Минпромторга России от 18 мая 2016 г. № 1575 и от 17 января 2017 г. № 52». Именно в рамках данного приказа Минпромторг России закрепил требования к форматам (PDF/A-1 и XML) электронного результата оказания услуги, в том числе и электронных лицензий.

Импортозамещение и АИС ГУ

При приемке работ по развитию АИС ГУ было проведено успешное тестирование работоспособности системы с отечественным офисным программным обеспечением «МойОфис», что особенно важно в условиях действия государственных программ импортозамещения. Кроме того, совместно с Минпромторгом России наша компания организовала запуск и провела успешное тестирование работоспособности компонентов АИС ГУ на программно-аппаратном комплексе, работающем на процессоре отечественного производства «Эльбрус».

Следующий кейс:
POLYCODE
Заявка

    Успешно отправлена!